【資料圖】

格隆匯3月1日丨艾力斯(688578.SH)公布，公司于2023年3月1日與上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司(“和譽醫(yī)藥”)簽署《許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，和譽醫(yī)藥授予公司新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI) ABK3376在中國(中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))區(qū)域研究、開發(fā)、制造、使用以及銷售的獨家許可，公司有權(quán)在達(dá)到行權(quán)條件時選擇行使海外權(quán)益，將授權(quán)區(qū)域擴大至全球范圍。公司將就此項授權(quán)向和譽醫(yī)藥支付最高不超過18790萬美元的首付款、開發(fā)及銷售里程碑付款以及相應(yīng)比例凈銷售額的許可提成費。

公告顯示，上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于2016年4月，為和譽開曼有限責(zé)任公司(香港聯(lián)交所股票代碼：2256.HK)之附屬公司，是一家創(chuàng)立于上海張江專注于腫瘤學(xué)的生物制藥公司，也是一家立足中國，著眼全球的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司的創(chuàng)始人和管理團隊擁有多年頂尖跨國藥企的研發(fā)和管理經(jīng)驗。自成立以來，和譽醫(yī)藥已建立15款創(chuàng)新并主要專注于腫瘤精確療法和腫瘤免疫治療小分子項目(包括7款臨床階段資產(chǎn)及8款臨床前階段資產(chǎn))組成的綜合管線。截至今日，和譽醫(yī)藥已于全球四個國家及地區(qū)取得17項IND或臨床試驗批準(zhǔn)。

ABK3376是和譽醫(yī)藥獨立研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑，可高效抑制三代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生的C797S突變，目前處于臨床前開發(fā)階段。

第三代EGFR-TKI已成為臨床常規(guī)用藥，并逐漸成為一線治療標(biāo)準(zhǔn)療法，雖然靶向治療改善了EGFR驅(qū)動的非小細(xì)胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免，C797S是靶向治療中極為常見的靶向耐藥機制。此外，研究表明，在有基線腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者中，多達(dá)40%的疾病進展涉及中樞神經(jīng)(CNS)轉(zhuǎn)移。目前全球尚未有針對攜帶EGFR-C797S耐藥突變的非小細(xì)胞肺癌有效的新一代靶向治療藥物上市。

臨床前的研究結(jié)果提示，ABK3376具有強大的腫瘤細(xì)胞抑制和殺傷活性，而且在荷瘤實驗?zāi)Ｐ蛣游矬w內(nèi)顯示了抑制并縮小腫瘤的能力。ABK3376還表現(xiàn)出了對野生型EGFR較高的選擇性(WTselectivity)，提示其將具有較好的安全性。不僅如此，ABK3376具有高效穿透血腦屏障的特性，可在中樞神經(jīng)系統(tǒng)獲得有效的藥物暴露，將可用于治療或預(yù)防非小細(xì)胞肺癌的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。

ABK3376的臨床前研究顯示，無論單藥還是與公司已上市的第三代EGFR抑制劑伏美替尼聯(lián)用，都取得了積極的結(jié)果，有望成為精準(zhǔn)治療伴有EGFRC797S耐藥突變非小細(xì)胞肺癌的新一代靶向治療藥物。